药品监督范文10篇-尊龙凯时最新

时间:2023-04-02 13:11:52

药品监督

药品监督范文篇1

一、*年药品监督抽验批次

*年药品监督抽验685批次。

二、药品抽验工作的实施

药品监督抽验包括药品抽样和药品检验。药品抽样由县(区)食品药品监督管理局、市局稽查支队、药品安全监管科、药品市场监督科负责实施,市食品药品检验所指导、协助完成。药品检验由市食品药品检验所完成。

药品抽样单位抽样批次。

抽验计划分配:

1、市局安全监管科主要负责药品生产企业、医院制剂药品监督抽样;

2、市局药品市场监督科主要负责广告药品监督抽样;

3、市局稽查支队主要负责市级以上(含市级)医疗机构、泸州宝光医药有限公司、泸州天诚医药有限公司、*利德医药有限公司、泸州兴欣医药有限公司、*寓苑药业有限公司、泸州永正药业有限公司、*天寿药业有限公司药品监督抽样;

4、各区(县)局主要负责辖区内除以上单位外药品生产、经营企业、使用单位的药品监督抽样;负责对辖区内*年《*省药品质量公告》中公布的不合格药品的单位进行跟踪抽验,每个不合格批次跟踪抽验3批;各区(县)食品药品监督管理局对乡镇医疗机构及药店抽样比例不得低于50%。

三、具体工作要求

(一)各抽样单位要高度重视药品抽验工作,按照抽验计划、绩效考核标准(附件二)要求,结合本辖区实际情况,在广泛调查研究的基础上制定本区(县)药品抽样计划实施方案,合理均衡地安排抽样时间,充分发挥行政监督和技术监督紧密结合的优势,合理分工,通力协作,抓好药品抽验的落实工作。请各单位于四月二十日前将抽样计划实施方案以电子文档形式报市局药品市场监督科及市食品药品检验所(市食品药品检验所电子邮箱:lzsyjs@)。

(二)强化药品监督抽验以满足药品监督管理需要为宗旨的意识,进一步推行药品抽验模式的改革和创新,积极探索适合本辖区药品质量监督的方式,找准药品监督的重点,提高药品监督抽验的针对性和覆盖面,提高药品抽验工作绩效。

(三)突出抽验工作重点。加强对社保品种、招标品种、使用量较大药品以及“超低价”药品的抽验;加强对中成药中非法添加化学物质的抽验;加强对生产企业购进原料(包括中药材、中药饮片)及对应成品的抽验;加强对严重违法药品广告品种的抽验;加强对已通过gmp、gsp认证而企业的监督检查和抽验;加强对屡次抽验不合格企业及品种的监督检查和追踪抽验。

(四)对*年《*省药品质量公告》中公布的不合格药品的单位进行跟踪抽验,每个不合格批次跟踪抽验3批。

(五)各单位要进一步加强对基层农村药品市场的监督力度,食品药品检验所要加强对药品检测车的管理,并将运行与监督检查和抽验计划实施结合起来,切实发挥其初步筛选的作用。经筛选发现质量可疑的品种,应进行抽样检验。

(六)监督性抽验可以根据药品监督工作的需要进行部分检验。抽验样品必须满足所检项目的3倍量并按规定留样。

(七)各地要认真执行下达的药品抽验任务,加强对药品监督检查及抽样人员的培训并保持相对稳定,保证药品抽样工作的科学、公正和规范。坚持监督检查和抽验相结合的原则,不断扩大监督抽验的覆盖面,合理安排抽验批次在各监督抽验环节和药品类别的比例。中药材(饮片)抽验批次不得超过抽验批次的15%。

(八)药品检验机构要加强检验、复验工作的规范化管理,提高检验质量,保证检验结果的准确和公正。及时将检验报告书按规定报送,不得错报、漏报和瞒报。

(九)药品抽验的时间安排:各抽样单位在6月30日前完成抽

药品监督范文篇2

为进一步加强我县农村药品监管工作,完善农村药品供应体系,根据《安徽省人民政府办公厅关于进一步加强农村药品监督和供应网络建设的意见》(皖政办〔2008〕28号)精神,经县政府同意,现就进一步加强农村药品监督和供应网络(以下简称“两网”)建设工作通知如下:

一、充分认识农村药品“两网”建设的重要性

加强农村药品“两网”建设是规范农村药品市场秩序,保障广大农民群众用药安全、方便、价廉的重要举措,对提高农民群众健康水平具有重要意义。各乡镇、各部门要从以人为本、关注民生、建设社会主义新农村和构建社会主义和谐社会的高度,充分认识加强农村药品“两网”建设的重要性和必要性,进一步增强责任感和紧迫感,大力推进农村药品“两网”建设。

二、明确农村药品“两网”建设的主要目标

全县农村药品“两网”建设要以保证广大农民群众用药安全、有效、经济、便捷为目标,坚持因地制宜、分类指导、注重实效的原则,建立健全以行政监管为主体、以社会监督为补充、以技术监督为支撑的农村药品监督网络,逐步建立“主体”清晰、渠道规范、保证质量、满足要求的农村药品供应网络。到2010年,全县农村药品“两网”的村级覆盖率达100%,乡镇卫生院、村卫生室(含个体诊所)的“规范药房”覆盖率分别为90%和100%。

三、进一步建立健全农村药品监督网络

(一)充分发挥食品药品监管部门的职能作用。县食品药品监管部门要完善农村药品监管分片包干责任区制度,实行分级管理、定期巡检;健全和完善农村药品监管信息通报制度、稽查快速反应和协同联动机制,对农村药品实行全方位动态监管;加强农村药品质量监督,提高监督抽验的针对性、准确率和覆盖面;切实提高监管人员的监管能力和执法水平。

(二)加强农村食品药品协管员、信息员队伍建设。按照不增加机构和人员编制的原则,由乡镇人民政府在乡镇现有在编在岗人员中,选配适应工作要求的专职食品药品监督协管员,履行食品药品监督协管工作职责,有关部门相应提供必要的经费保障。选配协管员由县食品药品监管局会同县人事局共同完成。乡镇提供1—2间办公场所,配备必要的办公用品。在每个行政村确立1—2名有一定文化水平、遵纪守法、作风正派的人员担任农村食品药品信息员,负责收集农村食品药品监管信息。

(三)提升农村药品监督网络运行质量。定期对农村食品药品监管人员、协管员和信息员开展法律法规和业务知识培训,落实考核和奖惩措施,建立健全农村药品监督网络的例会制度、监督报告制度、检查指导制度等规章制度,切实提高农村药品监督网络运行质量。

四、积极推进农村药品供应网络建设

(一)推行农村药品集中配送。鼓励有一定经营规模、质量保证体系和服务体系健全、诚信度高的药品批发企业,通过直配和异地设置配送中心等方式,向乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所、零售药店等农村涉药单位集中配送药品。

(二)促进城乡药品连锁经营。大力发展药品零售连锁经营,鼓励直营连锁或加盟连锁网络建设,促进药品零售连锁向农村延伸,支持大型药品批发企业和零售连锁企业,依托商务部门“万村千乡”市场工程、供销部门“新网工程”中的商业网点向农村推进,方便农民群众购药。

五、加强对农村药品“两网”建设的组织领导

(一)强化政府统一领导。乡镇政府要切实担负起保障农村药品安全的责任,把农村药品“两网”建设纳入当地社会发展的主体框架中,落实各项政策措施,解决好农村药品“两网”建设中存在的困难和问题,确保农村药品“两网”建设顺利开展。要定期评估和分析本地区农村药品安全状况,针对主要问题和薄弱环节,研究采取相应措施。要大力支持食品药品监管部门依法履行职责,创造良好执法环境。

药品监督范文篇3

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,以科学发展观为统领,以建立健全体系完备、反应快捷的农村药品监督网络和诚实守信、保障有力的药品供应网络为目标,按照“地方政府负总责,部门协调配合,各方联合行动”的工作方针和“巩固、规范、提高、发展”的工作思路,创新工作机制,整合监管职能,坚持行政监督与社会监督相结合,规范发展与专项检查相结合,服务于社会主义新农村建设,服务于新型农村合作医疗,促进药品流通体制的改革,保证广大农民群众用药安全,为构建和谐平安贵溪提供坚强保障。

二、工作目标

通过创建全省农村药品“两网”示范县活动,力争今年年底监督网工作机制健全率达100%以上,实现“以市为枢纽,以乡(镇、街道)为阵地,以社区、村组为哨所”的监管网全覆盖;实现农村药品供应网主渠道清晰规范,占农村市场的90%以上;紧密结合社会主义新农村示范点建设,推进乡镇医疗机构药房向gsp管理发展,乡(镇)以上医疗机构“规范药房”达标率达100%,村级卫生所(室)“规范药房”达标率达100%。进一步促进全市药品市场规范化、监管网络制度化、供应网络便民化;建立和完善集乡镇卫生院、农村卫生所、农村零售药店“三位一体”的农村药品供应保障体系,真正让广大农民用上安全有效、质优价廉的药品,实现“农民满意、企业赢利、政府放心”的目标。

三、工作措施

(一)加强组织领导,建立创建活动协调机制

创建全省农村药品“两网”示范县活动,是确保广大农民群众用药安全有效、经济方便的一项民心工程。

市政府成立创建全省农村药品“两网”示范县工作领导小组,由市政府副市长方洪海任组长,市食药监、卫生、工商、物价、公安、监察、财政、文广电、新农村办等部门负责人为成员,下设办公室,办公室设在市食药监局。各乡(镇、街办)也要进一步完善“两网”建设领导机构和工作机构,每季度召开一次联席会议,沟通情况,总结经验,解决问题。各有关部门要密切配合、通力协作、齐抓共管,把配合和支持农村药品“两网”建设与推行新型农村合作医疗、与整顿和规范农村药品市场秩序紧密结合起来,形成政府重视、部门协调、职责明确、齐抓共管的工作局面。

(二)加强基层组织建设,建立长效机制

1、各乡(镇、街办)要进一步加强食品药品安全工作站建设,由分管领导兼任站长,配备1名乡镇干部和1名卫生院防保医生兼职为食品药品监督协管员,分别负责办理日常具体事务。要在各村委会干部中聘任1名食品药品监督信息员。人员变动时,应及时调整、充实。

2、食品药品安全工作站建设要做到“十个有”,即有机构牌子,有工作人员,有办公场所,有办公设备,有工作安排,有管理制度,有考核办法,有培训计划,有激励机制,有资料档案。

3、食品药品安全工作站推行“五个一”的工作模式,即每人1本工作手册、1张电话联系卡、1本检查记录,每季1次日常巡查,半年1次跟班培训。药监执法人员分片负责与若干个乡镇的协管员、信息员定期联系,并组织开展工作。

(三)加强供应网络建设,规范药品供应渠道

1、充分发挥当地医药企业快捷配送、质优价廉服务的优势,进一步规范药品供应主渠道。综合运用政府调控手段和市场竞争机制,重点扶植3-5家药品质量体系完善、信誉良好、品种较全并能在6小时之内及时配送到位的药品批发企业参与我市农村药品供应,确保乡(镇)、街办以下医疗机构的药品供应份额占80%以上。

2、进一步完善乡镇卫生院、农村卫生所(室)、农村零售药店“三位一体”的农村药品供应保障体系。鼓励企业在边远乡(镇)、村设置药品零售网点或便民药柜,逐步消除药品供应空白点。

3、鼓励集中配送向农村延伸,逐步建立统一、规范的农村药品购进渠道,减少中间环节,降低药品价格,最大限度地满足广大农民群众的用药需求。

4、认真开展对农村药品购销渠道的清理和检查,依法查处违法购销行为,加大对制假售假的打击力度和过期失效药品的清查力度,认真开展药品经营企业gsp跟踪检查,提高药品管理水平,确保药品经营企业100%按gsp要求规范经营。

(四)坚持“两网”建设与“新农合”结合,推进“规范药房”创建工作

1、各乡(镇、街办)要结合新型农村合作医疗工作的开展,把“两网”建设融入新农合建设中。参照“城镇职工基本医疗保险定点药店”的管理模式,探索将农村零售药店纳入新农合医疗药品报销范畴,让农民群众得到更多的实惠。

2、推动农村医疗机构“规范药房”建设工作。农村医疗机构药房要做到“七个方面规范”,即涉药人员培训上岗、管理制度统一制定、药柜环境卫生整洁、药品摆放分类整齐、购进票据保存完好、验收记录规范完整、医疗垃圾无害处理。要加强对农村医疗机构药品储存条件建设的管理,空调、冰箱、风扇、温度计等硬件设施配备齐全。建立健全各项药品质量管理规章制度,确保农村医疗机构药品管理水平全面提升,使农民群众就医用药环境得到改善。

3、各乡(镇)“规范药房”建设要以一村一所“新农合”医疗点为重点,每个行政村要因地制宜,优先将“新农合”医疗点作为“规范药房”达标样板建设。具备条件的逐步实行电脑化管理,并与药品监管信息网络对接,实现电子动态监管。

(五)开展信用体系建设,促进和谐发展

1、各地要积极创造条件,逐步建立以乡镇卫生院、零售药店、村卫生所、个体诊所的涉药人员参加的交流管理制度,定期开展法律法规学习、经验交流和年终评比,强化行业人员质量意识,提高行业自我管理和诚信自律的能力。

2、建立农村药品经营、使用单位监管档案,建立健全涉药单位信用信息征集制度、信用分类评价与管理制度、信用激励和惩戒机制,实行不良行为记录、警示、公示制度。

3、建立和利用电子平台,加强信用信息的沟通和共享,切实增强管理相对人的守法诚信意识,引导并推动全市医药市场信用体系健康和谐发展,促进统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境建设。

(六)加大宣传力度,营造创建全省农村药品“两网”建设示范县的有利氛围

要大力宣传创建全省农村药品“两网”示范县活动的重要意义,与药品安全宣传工作有机结合起来,大张旗鼓、形式多样地开展药品法律法规、药品安全常识、假劣药品识别等宣传活动,以进社区、进农村、进学校为重点,提高农民对“两网”的认知度,增强人民群众的自我保健、自我保护的意识和能力,引导广大农民、药品经营单位和农村医疗机构积极主动参与到“两网”示范县创建活动中来。

(七)建立激励和考评制度,确保全省农村药品“两网”示范县创建工作取得实效

建立激励和考评制度,使农村药品“两网”运转更加协调、内涵更加丰富、作用更加明显,推动“两网”示范县创建活动向纵深发展。要重点做好协管员、信息员的聘任和调整工作,明确聘任条件、产生程序、工作纪律和职责分工,落实好各项规章制度。要制定基层协管员、信息员的培训计划,定期开展针对药品监督网络人员法律法规和业务知识的培训工作,进一步提高其能力和水平,充分发挥其社会监督作用。要建立对协管员、信息员的考核奖惩制度,对成绩突出的要给予一定的物质奖励,对起不到监督作用的要及时予以解聘。

四、工作步骤

(一)宣传发动阶段:6月20日-6月30日,成立创建全省农村药品“两网”示范县工作领导小组和工作机构,召开创建全省农村药品“两网”建设示范县工作会议,部署开展创建全省农村“两网”示范县建设的各项工作,建立宣传专栏、发放宣传手册,张贴宣传标语。

(二)组织实施阶段:7月1日-10月31日,召开协管员、信息员“两员”工作会议,开展“两员”培训;对乡镇卫生院、每个行政村新型合作医疗点的“规范药房”建设进行验收,确保100%农村药品经营企业通过gsp认证;开展信用体系建设,建立药品经营、使用单位监管档案。

药品监督范文篇4

××年被评为全省食品药品监督管理系统文明单位、市级文明单位、全市食品药品监督管理系统先进单位、荣获全市药监系统药品快检技术比武团体第一名等荣誉称号。

一、加强廉洁从政教育,增强拒腐防变能力

(一)抓好领导班子政治理论和业务素质的学习,十六届五中全会召开后,立即组织班子成员进行学习,制定了学习计划,定期召开民主生活会,认真学习邓小平理论、三个代表重要思想、《中国共产党党内监督条例(试行)》、《党政领导干部选拔任用条例》及现阶段关于食品药品监管的方针政策,切实把思想统一到三个代表重要思想和食品药品监管职能上来。

局党组成员认真遵守党的政治纪律,贯彻执行党的路线、方针、政策和县委、县政府一系列决策,制定并执行《党风廉政建设责任制暂行规定》,在贯彻执行党风廉政建设责任制中,坚持从严治党、从严治政;坚持集体领导与个人分工相结合;坚持谁主管、谁负责;坚持一级抓一级、层层抓落实,注重加强班子建设,增强班子的凝聚力,班子成员之间团结一心,坦诚布公,以诚相待。积极开展艰苦奋斗、廉洁从政教育活动,教育广大党员干部牢记两个务必,树立艰苦奋斗、艰苦创业的思想。牢记使命、长期奋斗、居安思危,增强发展的紧迫感、责任感。认真执行重大事项请示报告制度。严格执行四大纪律八项要求、七个不准等有关规定,并将其制作成警示牌,做到时时提醒、时时注意。积极保持共产党员先进性教育活动,被评为一类单位,制定了《开展十廉活动的实施方案》。

积极参与优化经济发展环境、招商引资工作,今年万元的招商引资任务目前已经超额完成。

(二)加强个人自身建设,模范地履行岗位职责

作为我个人,在市局和县委、县政府的正确领导下,一年来,能够认真贯彻党的路线、方针、政策和法律法规。认真实践三个代表重要思想,树立正确的发展观、正确的政绩观和群众观,落实为民、务实、清廉的要求,履行岗位职责,坚决克服形式主义、官僚主义等不良风气,严格执行党的纪律,坚持原则,克服懒汉思想,带领一班人,内强素质,外树形象,团结务实打基础,严格监管创一流。履行一岗双责,抓好党风廉政建设工作。按照党风廉政建设责任制的要求,加强对党风廉政建设和反腐败工作的领导,切实担负起反腐倡廉的第一责任人的职责,把加强党风廉政建设和反腐败工作作为一项基础性工作,把党风廉政建设和反腐败工作作为加快发展,优化环境的重要内容,做到责任到位、工作到位、指导到位、监督到位、追究到位,较好地完成了上级交办的各项工作。

⒈加强自身建设,时刻把思想教育工作摆在首位。领导干部首先以身作则,面对县局三新一缺的实际问题,如何抓好班子,带好队伍,班长的责任重大,要求同志们做到的自己要以身作则。工作中能善于团结同志,大事讲原则,小事讲风格,积极为班子成员创造良好的发挥余地,对助手信任、放心,能够充分发挥班子成员的积极性。一年来,班子成员所分管的工作,都干的有声有色。

⒉树立正确的人生观、价值观。正确对待人生观、价值观是一个人道德意识的体现,不论职位高低,要在其岗谋其责,要为民所为,要廉洁从政,始终坚持创一流思想、创一流作风、创一流业绩的思想。

⒊廉政建设方面,做到自尊自重、自警自律,遵守国家法律法规,模范遵守党的纪律,严格执行廉洁自律的各项制度规定,做到勤俭干事业,做到严格要求、严格管理、严格监督,同时管好自己的亲属、子女以及身边的工作人员。××年底,县政府无偿划拨亩土地用于办公场所建设,在没有一分建设资金的情况下,全局干部职工充分发挥艰苦创业的精神,集资万元做为建设启动资金。在建设的过程中,带头执行党员领导干部廉洁自律的各项规定。一是强化责任观念,建设经费是职工集资的,我们要把每一分钱都花得物有所值,要对得起职工的这一片心意。二是强化自律意识。班子成员在工程建设中,自觉做到不介绍工程项目、不推销工程材料、不接受施工单位宴请、不干预招投标活动,以过硬的作风赢得全局职工和施工单位的称赞。成为全市食品药品监管系统第一个建起办公楼和宿舍楼的县区,受到市局领导的表扬和肯定。

二、强化措施,加强行政执法规范化建设工作

(一)健全制度,加强教育,提高干部队伍素质和执法水平。

.制定完善了各项工作制度项,做到以制度约束人,以制度规范人。加强学习,提高食品药监队伍素质。本着培养一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心的监管队伍的目标,有计划地组织干部职工开展法律法规学习。一是制定了执法人员学习培训计划、培训制度,坚持个人自学,做到集中学习有记录,平时自学有笔记。二是领导干部自觉带头学法、用法、守法,吃透精神,掌握实质。三是对照工作实际,聘请法律专家开展两次法制讲座,解决在实际执法过程中的疑难问题余个,为依法行政提供了有力保障。四是开展了药品法律法规每季一讲活动,每周重点学习一部法律,在学习的基础上每月进行一次法律小考,每季度进行一次大考,每年年终进行综合考试,并将考试情况作为评先树优的重要依据。五是举行了创建和谐单位、建局三周年有感等演讲会,提高了干部职工的读、写等表达能力。还举办了庆五一乒乓球比赛、创建和谐单位暨建局三周年文艺联欢会等丰富多彩的文体活动,陶冶情操。

.健全制度,提高依法行政效能。根据省、市有关政策规定,建立了行政审批、行政检查、行政处罚等药品监管行政执法各项工作制度,行政处罚实行票款分离,特别是对申请开办药品、医疗器械经营企业的审批程序予以公开,接受监督,受市局委托,认真搞好初审、上报工作,进一步规范了行政审批工作。

开展管理相对人法律法规培训活动。制定了详细的培训计划,配合市局,组织了认证企业人员的培训工作,对全县名药品经营企业人员进行了集中培训。在此基础上,在深入基层监督检查过程中,积极宣传药品、医疗器械监督管理的有关规定,结合具体案例对乡村医生进行法律法规知识的宣传,收到了很好的效果。

.开展药品监督法律法规宣传活动,增强依法管理药品的法律意识。在《临沂广播电视报》、《临沂日报版》开辟专栏,对食品药品监管工作职责、工作动态进行报道。充分利用消费者权益保护日、安全生产月、《行政许可法》实施日等有利时机,集中开展大规模的宣传咨询活动,设立咨询台,现场展出了余种假劣药品,播放《药品管理法》录音,有余人对有关假劣药品的鉴别等问题进行了咨询,发放《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等宣传材料余份。在月日食品药品安全周集中宣传活动中,现场设立宣传咨询、投诉台个,制作食品药品安全宣传图板个,悬挂宣传标语条,播放《食品卫生法》录音,展出查处的假劣食品、药品余种,发放宣传资料份,填写《山东省食品安全现状消费者问卷调查表》份,参加现场咨询的群众余人,接受群众咨询余次。县报社、县电视台等新闻记者进行跟踪采访报道。还通过《食品药品监管信息》进行广泛宣传,共印发《食品药品监管信息》期余份。电视台多次报道了我局药品监督执法措施与取得的成效,为我县药品监督执法工作营造了良好的舆论环境。

.落实行政执法责任制,做到严格执法,热情服务。将全县药品市场划分为个责任区,组成个执法队。每个责任区都由分管领导带队,业务科室牵头具体负责,实行包片责任制,年初与各包片领导、科室负责人签定了《划片监督管理责任书》,进一步明确了监管的范围、目标和责任。在落实行政执法责任制、廉政建设责任制的同时,建立了一系列药品监督责任考核机制,哪个地方由于监管不力出现假劣药品问题,要层层追究责任,确保了监管力度到位。

(二)强化措施,依法规范行政执法行为

认真贯彻执行国家法律、法规、规章和规范性文件的规定。不超越职权、滥用职权导致行政执法过错,决不损害管理相对人合法权益。为进一步提高工作效率,各科室推行角服务工作,年初已与各科室签定了有关目标管理责任书。按照创建学习型机关,做学习型干部的要求,开展了树立药监形象四个一活动(即对待来药监局办事的人要一个座位让座,一杯茶水相待,一片热心办事,一句好话送行),营造药品监督管理工作的良好氛围。

执行案件审核制度。成立了案件审核委员会。对涉及的大案、要案和重大复杂案件进行集体讨论研究决定,杜绝违法实施罚款、没收财物、责令停产停业等现象的发生。做到案件处理规范化,立案审理的案件手续完备,杜绝越权管辖、办案或者以行政处罚代替刑事移送案件的做法。按照《药品监督管理行政案件质量评价标准》审理行政处罚案件,年度立案查办的案件结案率达到以上,对结案的案件,及时按标准进行归档管理。一年来无被诉讼败诉案件、行政赔偿和行政复议被变更或者撤消案件。

(三)严格执法,强化行政执法监督机制

.建立健全行政执法监督管理制度。制定实施《行政处罚案件审核暂行办法》、《关于行政执法中若干问题的暂行规定》等工作制度,对各项行政执法行为进行事前、事中和事后监督,形成了较为完整的执法监督制约机制。

.建立行政执法过错责任追究制度。为加强执法监督、规范执法行为、提高执法水平,预防、减少和杜绝错案的发生,制定了《行政执法过错责任制追究办法》,对违反法律法规规定的行政执法行为进行责任追究。

建立政务公开制度。除在新闻媒体进行宣传外,将食品药品监管职责、申办企业审批程序、重大、复杂案件办理结果等在大门厅内进行公开,让群众进一步明确各项制度的执行情况,起到监督规范的作用。严格实行行政处罚罚款收缴分离制度。

.强化社会监督机制,提高监管工作质量。为广泛听取社会各界对药品质量管理的意见、建议,提供检举、举报的渠道。通过聘请社会监督员,在药品经营单位、医疗机构悬挂药品质量检举箱,设立药品质量监督公示牌、举报电话等,及时听取群众反映的食品药品监管问题。

四依法加强食品药品市场监管

今年监督检查药品经营使用单位家,出动执法人员人次,查处假劣药品标值万余元,立案起,结案起,取缔无证经营户,受理群众举报起查实起,目前罚款到位资金万元。履行了食品安全协调职责,摸清了全县食品生产、加工、经营、餐饮业及集体食堂基本情况。牵头组织了节日、夏季和中、高考期间食品安全检查。出动执法人员人次,检查企业、学校食堂、饭店等家。目前,各食品职能部门查处违法案件余起。

三、抓好行风建设和十项承诺工作

(一)认真贯彻会议精神,加强对行风建设工作的领导

局党组认真学习贯彻全省、全市食品药品监督管理系统行风建设动员大会暨十项承诺新闻会精神,采取有效措施切实加强行风建设。

一是成立了以局长为组长的行风建设工作领导小组,制定了实施方案,明确职责,抓好落实;二是对全体干部职工进行三有素质教育,培养三有人才:即有好的文化素质、有好的品德素质、有好的思想素质;深入开展五查五看活动;三是建立和完善三个体系建设,即完善决策目标,完善制度,执法责任三个体系建设;四是落实一岗双责制度,建立行风建设奖惩制度,坚决克服盲目性、冲动性、懒惰性,充分工作能力的全面性。对行风建设差、影响集体形象的科室和个人,取消当年参加各种奖励、先进等的评选资格。

(二)制定推行行政执法规范化建设十要十不要守则

为扎实地开展好十项承诺活动,把行业作风建设工作抓细、抓实、抓出成效,制定了行政执法规范化建设十要十不要守则,十要:一要依法行政,提高效率;二要诚实守信,爱岗敬业;三要清正廉洁,自尊自律;四要遵纪守法,文明服务;五要维护集体,树立形象;六要文明友善,立足监管;七要艰苦创业,完善自我;八要遵守纪律,自强自尊;九要弘扬文化,促进监管;十要政务公开,接受监督。

十不要:一不要吃拿卡要,自我为是;二不要违法违纪,酗酒;三不要消极怠工,无所作为;四不要擅离职守,贻误工作;五不要唯利是图,违纪违法;六不要铺张浪费,大手大脚;七不要出言不礼,伤害他人;八不要口是心非,弄虚作假;九不要损害集体,影响形象;十不要徇私舞弊,影响公务。

(三)在党员干部中深入开展十廉、十项承诺活动

药品监督范文篇5

近日,省政府办公厅下发了《关于进一步加强农村药品监督和供应网络建设的意见》(皖政办〔20****〕28号,下称:《意见》),进一步明确了农村药品“两网”建设工作的组织领导、部门职责、经费

保障、协管员和信息员队伍建设等问题,为巩固和深化“两网”建设成果提供了有力保障。为贯彻落实《意见》,深入推进全省农村药品“两网”建设工作,现将有关要求通知如下:

一、建立健全农村药品安全责任体系。要在当地政府的领导下,充分发挥牵头抓总、组织协调的作用,进一步调整、充实农村药品“两网”建设的领导小组及其办事机构,落实相关部门的任务和责任,将农村药品“两网”建设纳入到各级政府的目标考核任务中,建立健全“政府负总责,相关监管部门各负其责,涉药单位是第一责任人”的农村药品安全责任体系,推进农村药品“两网”建设向纵深发展。

二、加强农村药品协管队伍建设。要协助乡镇政府按照《意见》的要求,重新选聘农村药品协管员和信息员,落实农村药品协管办公室的工作场所、办公设备和办公经费;定期对农村药品协管员和信息员进行法律法规和业务知识培训,进一步提高其协管能力和水平;制定农村药品协管员和信息员管理办法,落实考核和奖惩制度,对成绩突出的予以表彰,对起不到协管作用的予以解聘。

三、建立完善经费保障机制。要对当地农村药品“两网”建设资金需求情况进行分析和调研,并及时与当地财政部门沟通、联系,争取财政部门将“两网”建设经费列入预算,切实解决农村药品协管员和信息员的培训、交通补助、通讯补助以及农村药品监管信息化建设等费用,保障农村药品监督网和供应网有效运转。

四、积极将“两网”建设与“新农合”等农村卫生工作有机结合。要加大与卫生部门的协作力度,以“规范药房”建设和“新农合”定点药店建设为切入点,促进“两网”建设和“新农合”的共同发展。在“规范药房”建设方面,按照《****省药品和医疗器械使用监督管理办法》的规定,争取将“规范药房”作为审批“新农合”、“城市医保”及社区卫生服务定点医疗机构的必备条件,着力提升农村医疗机构和城市社区卫生服务机构的药品质量管理水平。在“新农合”定点药店建设方面,可选择一批管理规范的零售药店作为“新农合”定点药店,允许“参合”农民在定点药店购买药品,凭《就诊证》和购买药品的合法票据到所在乡镇合作医疗管理站报销药费,切实保证广大农民群众用上质量安全、价格合理的药品。

五、加强农村药品“两网”示范县建设。要以“两网”示范县建设为重点,以贯彻《意见》为契机,进一步强化措施,着力使“两网”建设工作在经费保障、药品协管队伍建设、“规范药房”建设等方面取得突破性进展。同时,要及时总结和向省局上报当地“两网”建设好的做法和经验,省局将以简报等形式予以推广,推动全省“两网”建设工作全面深入开展。

六、大力促进农村药品供应网建设。按照“政策引导、市场运作、强化监管、促进规范”的原则,引入市场竞争机制,支持、引导每个县通过竞标等方式确定2―3家药品配送企业,对农村涉药单位的药品实行统一配送;结合商务部门“万村千乡”市场工程,鼓励大型药品批发企业和零售连锁企业向农村延伸网点;严格规范乡村卫生服务一体化中的“药品代购”行为。

药品监督范文篇6

2005年工作总结及2006年工作思路

2005年**县药品监督管理局在省、市药监局的直接领导下,以“三个代表”重要思想和学发展观为指导,按照省、市药品监督管理工作会议精神,积极开展保持共产党员先进性教育活动,奋力拼搏省局、市局年初部署的八大工作任务,在市场整规、“两网”建设、规范药房、质量认证、帮促发展、队伍建设、基建工作、体改调研等方面做了大量的工作,取得了显著的成绩,为确保辖区人民群众身体健康和用药安全,促进**县域经济发展作出了积极的贡献。

一、2005年主要工作情况。

(一)以先进性教育为契机,推动基层药监队伍建设。

今年1月至6月,我局党组按照省局、市局党组及中共**县委的部署,扎实开展保持共产党员先进性教育活动,加强组织领导,精心筹划部署,在创新上下功夫,在结合上做文章,在突破中求发展,圆满地完成了学习动员、分析评议、整改提高三个阶段教育活动的各项任务,取得较好成效。经群众测评,我局先进性教育的满意率达成96.8%。

一是深入开展学习培训工作。在学习培训阶段,我局立足实际,发挥优势,突出特色,大胆创新,积极探索党员学习培训的新方式、新办法,有力地促进了党员思想政治素质的提高。如局党组邀请了扶困助学典型、感动全国十大人物——曾德梅同志给全体党员做了一次先进性事迹报告,党员们深受感动。当了解到象溪乡园宅村小学有8名贫困学童时,全体党员自发捐资1300元,用于资助象溪乡园宅村小学的8名学童。同时,局党组领导还关心了解园宅村目前存在的困难。当得知该村目前在村道建设、饮水工程建设等方面存在困难时,局领导积极帮助该村同相关单位协调,争取资金改造村道和水改工程并在技术和政策上支持鼓励该村发展草药种植业,增加山区农民收入。

二是扎实搞好分析评议工作。我局党组从深化思想认识入手,突出抓好4个环节,确保了分析评议工作的顺利进行。如我局广泛征求党员群众和社会各界的意见,紧密联系党员思想和工作实际,结合我局工作特点,制定了《**县药监局(所)共产党员先进性的具体要求》做到了对照有“镜子”,评议有“尺子”,认定有“样子”;在民主评议阶段,共发放征求意见表20份,召开座谈会2次,走访了16个党政机关和药品生产、经营、使用单位,收回征求意见建议8条;局(所)党支部积极组织党员开展谈心活动,党员谈心面达到100%;局党组成员带头开展批评与自我批评,为党员树样子、做示范。认真开好支部民主生活会,为整改提高奠定了思想基础。

三是认真做好整改提高工作。根据分析评议阶段对照检查中找出的突出问题和党组织的评议意见,制定了符合实际,有针对性和可操作性的整改措施,对群众提出的8条意见进行彻底整改了5条。对应当解决但又解决难度较大的问题,集中力量切实解决。对暂时解决不了的问题,由党员个人、支部向群众作出说明。支部的整改结果在支部范围内进行公布;党员个人的整改结果在所在股室范围内进行公布。并采取召开邀请群众代表评议方式,对我局先进性教育活动的开展情况进行群众满意度测评,形成群众有序参与、监督有力、评价客观的良好局面,使教育活动切实体现服务群众和让群众满意的要求。参加测评人员31人,满意票30票,基本满意1票,满意率达96.8%。

通过开展先进性教育活动,加强了我局班子执政能力建设,加强党员先进性、干部队伍建,为建立一支高素质的基层药监队伍,建立一个实现人民群众饮食用药利益最大化和食品医药经济发展环境最优化的和谐基层药监系统奠定了良好的思想基础。

(二)以加强日常监管为核心,推进药品放心工程向纵深发展。

今年,我县药监系统紧紧围绕“监查结合、查办分离、主动搜寻、限时办结、整合资源、预防隐患”这一稽查工作思想,创新工作方法,组织实施“药品放心工程”和以整顿规范全县药品市场秩序为重点的专项整治,切实加强药品市场的日常监督管理,有效打击了制售假劣药品违法行为,实现了全县药品市场秩序的好转,保障了人民群众用药安全有效。

1、创新稽查工作方法。

随着gmp、gsp认证工作的不断深入和农村“两网”建设的顺利推进,药品、医疗器械市场秩序得到了有效的整顿和规范,各种违法、违规行为较以往更加隐蔽,手段更加高明,药品稽查较以往更加艰难,任务更加艰巨。因此,今年来我局通过多种方式创新稽查工作。

(1)人员分工,量化管理。首先严格执行查处分离、重大案件合议制度,让办案人员集中精力,一查到底。其次在案件办理过程中,严格执行首问负责制、执法责任制和责任追究制,谁经手,谁查处,谁负责,严肃执法纪律,依法行政。同时,在稽查内部确立目标管理体系,实行量化管理。重点放在案件质量、卷宗制作、档案管理、统计报表、来函回复、年度罚款额度等方面,以目标促质量,以质量促成效,促进稽查工作更上一层楼。再次,在双休日,我局还将投诉举报电话通过“呼叫转移”,直接发送至稽查人员的手机,消除监管盲区,提高办案效率。

(2)部门协作,密切配合。事多车少是目前各基层局面临的主要困难之一。为着实解决这一难题,我局在综合管理、统筹安排上动了不少脑筋。要求局机关各业务股室与稽查股密切配合,将监管与稽查紧密结合,统一安排,见缝插针。这样,既避免了对行政相对人的重复检查,又能及时发现违规行为并迅速查处。在日常工作中将多项检查同时进行,减少了检查频率,倍受监管对象好评。

(3)局所联动,提高运作。药品检验是药监事业的重要组成部分。在药品稽查活动中,如果能得到药品检验人员的支持,往往能起到提高效率、事半功倍的效果。为此,我局在日常监督和专项检查时,专门安排药检人员参加,这样既能缩短检查周期,又能提高靶向率。检查中药检人员如果从外观能判定药品不合格,稽查人员立即采取措施。药检专业人员参与现场检查既节省了时间,又提高了效率。

(4)利用网络,方便打假。网络是一个非常丰富的资源,为药品稽查打假又提供了一个简便快捷的有效途径。今年起,我局就开始注重利用网络资源。一方面,通过网络,及时掌握各种假劣药品信息,要求内勤人员经常收集各种药品质量信息,对国家局、省局的质量公告和假劣药品信息及时下载、翻印,每人一份。另一方面,以药品包装为突破口,加强药品包装的外观识别,对外包装的材质、尺寸、色泽、商品名称与通用名称,外部标识、防伪、条形码等,逐项比对,不放过任何一个疑点。一时不能确定的,将样品带回办公室,网上调阅对比。

2、加大稽查力度,规范药品流通秩序

在稽查中突出重点地域重点对象和重点品种,打击生产销售假劣药品、医疗器械违法犯罪行动。一积极开展国家局、省局药品质量公告及辖区内抽验不合格药品的个案查处及加强对非冷藏条件下运输、储存的预防性生物制品监管。二是及时处理举报案件和上级交办及有关部门移交案件的查处工作。三是规范药品质量抽验。今年,共完成了全年200批次监督抽验任务的281批次,配合省所完成中药材抽验25批次,共检出不合格药品33批次,不合格率为5.8%;共对204批次有可疑的药品进行快速鉴别,检出不合格药品7批次。四是开展医疗器械和农村医疗器械使用情况清理整顿。结合对无证经营药品、医疗器械专项整治,开展对全县医疗机构、乡镇卫生院、村卫生所、个体诊所的药品质量进行了一次“拉网式”的监督检查,五是积极开展药品不良反应监测工作。在全县23家乡镇卫生院以上医疗机构设立不良反应检测点,初步建成了全县性的药品不良反应监测网并开展监测业务。

3、加大整合力度,提高行政执法效能。积极探索稽查运行机制,加大整合监管资源力度。首先,有效利用基层药品监管网络的基础力量,充分发挥网络辐射效应,将监管触角延伸到村(居),杜绝监管盲点。其次整合药械监管的整体力量。加强市场稽查与药品监管、药品检验人员的配合,将日常监管与例行稽查紧密结合起来。再次建立药监与公安、检察、工商、质监、卫生等部门的工作联系机制和联合打假机制,加强与新闻媒体的沟通联系,增强打假治劣威慑力。

今年,我局全体干部职工在人力不足、办案交通工具紧张、经费困难和监管面大的情况下,共出动药监执法人员907人(次),出动车辆160辆次,查办涉药案件152件,立案22起,结22起,罚没收入已达18万元,力争突破20万元,比去的入库14.4万增长40%。

(三)以“两网”建设为重点,规范药品市场秩序,保障农村用药安全

1、提升农村药品“两网”建设。

立足服务“三农”,加强农村药品供应、监督网络建设,是省、市局党组部署的今年药监八大工作任务之一。今年以来,我局在全面驱动“两网”建设基础上,通过多项举措深化农村“两网”建设。

(1)加强组织领导。成立**县农村药品监督、供应网络建设工作领导小组,由分管副县长担任组长、有关部门领导为成员,领导小组下设办公室,挂靠在**县药品监督管理局,工作人员由药监、卫生、物价派员担任。领导小组负责全面协调全县“两网”建设工作,使“两网”建设有序、健康发展。

(2)制定工作规划。一是制定加强对协管员(报告)员法律法规入业务技能培训计划,通过集中授课、分片授课和现场培训等方式,切实提高“两员”的业务素质和法律意识。二是扎实开展“规范药房”活动。帮促医疗机构建立、健全药品医疗器械质量管理制度,并抓好“规范药房”试点工作,改善农村卫生医疗条件。三是制定“两网”建设工作宣传规划。从质量和数量上制定全年“两网”建设宣传工作计划,大力宣传我县农村药品“两网”建设工作开展情况。

(3)构建长效机制。一是筹划并建立药品监督网络经费保障机制。采取配送中心提一点、政府补一点,以乡镇为单位筹集协管基金,用于协管(报告)员误工、通讯补贴。二是建立协管(报告)员工作制度、奖励制度、淘汰制度。通过建立各种制度,明确工作职权、责任、纪律、程序、考评办法、奖励办法。充分充分调动积极性,提高工作效率和工作成效。三是实行局机关干部职工定点联系责任制。对全县18个乡镇实行定点联系分解,机关干部职工每人确定1—2个乡镇为联系点,重点联系协管员、信息员,及时准确了解和掌握两网建设情况,并及时汇总和反馈信息。

(4)扩大覆盖网络。一是鼓励配送企业结合实际,灵活机动的开展山区未开展药品配送工作的村。对山区村可适当延长配送周期,尽量减少企业配送成本。二是加强对已建立供应网络的涉药单位的日常监管工作,稳定药品供应源头,防止药品质量管理“回潮”。至目前为止,全县18个乡镇、288个行政村开展农村医疗机构药品统一配送工作,覆盖面占全县乡镇数的100%,占全县行政村数的97.5%,占总人口的80%,配送总金额达4500多万元,占农村药品总消费量5500万元的81.8%,受惠人口达80多万人。今年7月份,省局“三互”检查组莅临**检查“两网”建设工作情况,将我县**镇**村卫生所作为“两网”建设示范点检查参观,受到省局领导及设区市药监局领导好评,《中国医药报》《**日报》作了报道。

(四)以质量认证为抓手,结合职能帮促发展。

1、结合农村药品经营企业的特点和实际,采取了多项具体措施,进一步加强农村药品零售药店gsp认证工作。一是加强领导,明确责任。成立认证工作领导小组,抽调精干人员组成工作组,负责协调、检查、指导、督促等工作。同时,将gsp认证工作的完成情况纳入年度考核。二是加强调研,有的放矢。向全县39家农村药品经营企业发放《经营情况调查表》和《gsp认证调查问卷》,了解存在问题,采取相应措施。三是加强培训,深入宣传。举办企业负责人、质量管理负责人gsp业务培训,宣传gsp认证工作有关政策、法规和文件精神。四是加强指导,保证质量。定期组织人员深入企业进行指导,为企业提供咨询,解决难题,落实各个阶段工作重点。五是加强检查,确保进度。制定出gsp认证工作进度表,防止出现工作时紧时松、前后不一现象。对检查中发现的薄弱环节,责令限期整改。六是加强帮扶,形成合力。积极向政府及税务、工商等有关部门反映药品经营企业实施gsp的困难,寻求对企业的政策、税费等方面的倾斜,减轻企业负担,并积极鼓励企业通过兼并、重组、改制等措施,加快gsp认证步伐。至目前为此,全县39家县以下药品零售企业中,31家通过gsp认证,8家条件不具备的零售药店被责令关门停业。

2、加快项目带动战略,促进医药经济更快更好发展。一是抓住项目。加强项目储备工作,通过各种渠道,收集项目信息,传递项目信息,分析项目信息,抓好项目信息与投资者的成功对接。二是跟踪项目。把有意向落户**的医药项目紧紧盯住,按照党组分工,跟踪落实项目业主,主动介入谈判。对能够带动我县医药产业发展的高科技优势项目,大力宣传项目带动和促进发展的优惠政策,吸引更多项目在我县安家落户。三是落实项目。对已落户我县的医药项目要帮助做强做大。通过实施有效的服务来促进项目的发展。主动上门,及时牵线搭桥,把尊龙凯时最新地址的服务送上门,把企业要解决的问题及时向上级汇报,与有关部门沟通协调,争取各方支持,尽快使项目产生最大的经济效益,以我们最好的工作获取项目工作的落实,促进企业的成功和发展。今年,**医药连锁药店成功落户**;****医药有限公司通过省局验收,获得药品批发企业许可证书,并已开始营业;****生物有限公司一期工程已经竣工,预计总投资5000多万元,年产值可达2亿元。

(五)以基础建设为突破,完善基层药监建设

1、加快基础设施建设进度。**县药品监督检验办公大楼项目目前已进入实施阶段,通过多方筹措和积极争取地方政府支持,现已筹措资金**万,工程进展顺利,主体工程年内竣工。

2、加强机关管理,内强素质,外树形象。进一步修订和完善了局机关管理制度,健全了会议管理、文书处理、财务管理、后勤管理、档案管理、保密工作、请示报告等规章制度,从机关的组织纪律、会纪会风、工作作风抓起,切实做到用制度管人,制度面前人人平等,树立令行禁止的机关作风,确保政令畅通,切实改变机关作风“偏、假、懒、浮”等问题。建立行政执法责任制、行政执法过错责任追究制,增强行政执法的监督和约束;建立和完善系列的规章制度、工作标准、程序和规范,形成层级分明、职责统一、行为规范、科学高效的行政制度体系。

(六)以作风建设为保证,提高服务水平

加强机关作风建设,强化为民服务意识,是落实“以监督为中心,监、帮、促相结合”工作方针的集中体现,是塑造一支纪律严明、务实高效、清正廉洁的药监队伍的根本保证。今年,我局把贯彻落实中纪委“四大纪律,八项要求”和《****公务员八条禁令》、省局“药监人员十不准”作为整顿机关工作作风、规范行政行为和加强党风廉政建设工作的切入点。

1、实行党风廉政建设和行政工作目标一岗双责制。为了切实把药品监督管理工作落到实处,局党组在认真调查研究的基础上,结合工作实际制定了**县党风廉政建设目标责任制,把行政执法、药品、医疗器械管理、文书管理、档案管理、信息统计、财务管理、安全工作全部纳入目标管理责任制作为考核内容,为全面完成各项工作任务打下了坚实的基础。

2、坚持民主集中制原则,加强党风廉政建设,干部队伍得到进一步加强。一年来,局党组把贯彻民主集中制,加强党风廉政建设作为干部教育的重中之重。

(1)进一步完善领导班子议事和决策机制,局党组对重大事项决定、干部任免、人事调配、大额经费开支、重大案件处理等问题坚持集体讨论、集体决策,实现决策民主化。

(2)建立健全了党风廉政建设制度,在实行党风廉政建设责任制的基础上,制定了《党风廉政建设责任制考核细则》、《党风廉政建设责任追究制度》、《行政执法责任制》、《行政执法错案追究制》、《行政执法赔偿制》和《药监人员廉洁自律制度》等规章制度,实行干部诫免谈话、述职述廉,规范行政执法人员和领导干部廉洁自律行为,切实做到“自重、自省、自警、自励”,自觉维护药监队伍的形象,努力促进机关作风根本好转。

二、存在问题

今年,我局实实在在地做了大量工作,也取得了一定成绩。但是,工作中还存在着一些薄弱环节和问题,主要表现在以下几个方面:

1、对基层卫生站所,特别是边远山区卫生所的监管力度较薄弱。

2、农村药品配送机制不够完善,开展农村药品“两网”建设经费不足。对农村无证经营药品的监管力度有待加强。

4、药学技术人员缺乏,药品从业人员素质有待进一步提高。

5、我局办公大楼建设经费缺口较大,筹措难度大。

三、2006年工作主要思路

2006年,我们将认真贯彻党的十六届五中全会精神,牢固树立和认真落实科学发展观,进一步强化依法行政、科学行政,为建立完善的“依法监督、公开公正、廉洁高效”的监管体制,努力开创我县食品药品监督管理工作的新局面。

一是守本职。食品药品关系到人民身体健康和建设农村全面小康,关系到社会稳定。药监人员必须忠于职守,创新监管体制,建立完善长效监管机制,突出重点,严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为,强化综合监督,积极推进食品药品放心工程,管好药为人民。

二是履新职。我们即将承担食品监管新职能,对我们是一项全新的工作。如何尽快建立食品监管新机制,探索监管方式,怎样在服务中协调,在协调中综合,在综合中提高是我们面临的新课题。尽快建立起规范、协调、权威、长效的食品安全监管机制迫在眉睫。

三是抓发展。结合当地的实际,引导优化资源配置,鼓励和引导外资和民间资本参与医药经济资源的优化配置,壮大我县医药经济的规模和总量;引导优化产业结构,鼓励有条件的企业走出去请进来,不断优化产业结构,努力向外省、市拓展业务,提升我县医药经济企业档次和竞争力;引导优化品种结构,积极引导药品生产企业创造条件,开发适应市场需要的生物工程药物,现代中药,支持地道中药材批杷叶的标准研究及青黛的规模化种植加工,大力发展具有地方特色的中药产业。

四是强素质。着眼于提高岗位工作能力,创建学习型机关,着眼于改进机关作风,创建服务型机关,大兴求真务实之风,创建落实型机关。健全制度,创建依法办事,民主行政、文明执法的机关。

药品监督范文篇7

一、强化餐饮食品监管工作,提高食品安全保障水平

建立健全镇村餐饮服务食品安全监管网络,采取有效措施加强农村监管能力建设。切实做好餐饮服务单位的日常监管工作,继续以食用油、鲜肉和肉制品、调味品、食品添加剂为重点品种,以餐具消毒为重点环节,以学校和幼儿园食堂、旅游景区餐饮服务单位为重点场所,严查餐饮服务单位采购使用劣质食用油、不合格的畜禽肉及制品以及违规使用食品添加剂、从业人员不进行健康体检等违法违规行为。稳步推进餐饮服务单位食品安全量化分级管理工作,不断减少c级单位数量,提高a级单位比例。在巩固餐饮示范创建成果的基础上,继续推进“便民早餐示范店”的创建工作。严格按照餐饮服务食品安全操作规范对承担重大活动的餐饮服务单位实施现场监督,保障全市重要会议和重大活动的饮食安全。切实做好保健食品、化妆品的监管工作,及时查处保健食品、化妆品的质量安全方面的违法违规案件。

二、做好药械产品监管工作,依法查处涉药重大案件

继续做好药品、医疗器械生产、流通和使用环节的日常监管工作。加强对药械生产企业的监督检查,督促药品生产企业严格执行新修订的《药品生产质量管理规范》的要求,把好药品、医疗器械质量源头关;加强对医疗机构制剂的监管,确保医疗机构制剂质量安全。以国家基本药物为重点,加大对全市药品经营企业和医疗机构的监督检查力度,重点对影响药品质量的进货、验收、贮存、配送环节进行监督检查,规范药品经营使用行为,确保基本药物质量安全。健全完善药品和医疗器械安全风险预警机制,进一步提升药品不良反应监测工作水平,加快推进医疗器械不良事件监测工作。

继续抓好大案要案的查处工作。一是完善案件协查联办机制。加强与公安、工商、质监、卫生等部门的协作配合,落实群众举报奖励办法,构建系统上下一盘棋、联合打假一体化、社会监督一条心的工作机制。二是做好涉案药械的抽检工作。对投诉举报多、不良反应多、违法广告多的药械产品加大抽检力度,为稽查打假提供技术支撑。三是坚持行政处罚和刑事案件的有效衔接。对货值较大或影响较大的大案要案一律依法从严查处;对制假售假情节严重和涉嫌犯罪的,一律移交公安机关查办,追究刑事责任。

三、增强服务企业意识,推进医药产业又好又快发展

通过开展业务培训、提供政策咨询和技术指导服务等形式,帮助企业解决生产经营中遇到的困难和问题。积极协调服务必康新医药产业综合体项目建设,帮助支持企业抓住机遇,调整产品结构,提升生产能力,实现转型升级,促进我市医药产业规模化、跨越式发展。

药品监督范文篇8

1、深入推进依法行政工作,提高行政执法水平。各级食品药品监管机构要切实加强对依法行政工作的领导,各单位的主要负责人是推进依法行政的第一责任人,分管领导是直接主管责任人,一级抓一级,逐级抓落实。依法行政工作领导小组及其办公室要充分发挥职能作用,加强组织、协调、督促和指导,定期听取依法行政和法制建设工作情况汇报,及时研究解决存在的困难和问题,将依法行政贯穿食品药品监管工作的始终。认真贯彻落实《安徽省食品药品监管系统推进依法行政实施方案》,把依法行政作为监管工作的基本准则,按照“执法有保障、有权必有责、用权受监督、违法受追究、侵权须赔偿”的原则,严格履行法定职责,提高行政执法效能,完善依法行政工作机制,落实依法行政考核制度,全面提高各级食品药品监管机构及其工作人员,特别是各级领导干部的依法行政意识、能力和水平。加强监管能力建设,推进监管制度创新,采取跨区执法、联合执法等形式,加强区域合作协调,整合行政执法资源,提高行政执法效率,推进全省食品药品监管再上新台阶。

2、不断强化法制监督,切实规范行政执法行为。全面落实行政执法监督制度和执法投诉受理制度,提高行政执法监督效能。严格执行“五公开、十不准、五监督”等执法监督制度,严肃查处“吃、拿、卡、要”等与民争利,侵害群众利益的行为。按照《安徽省药品监督管理行政执法责任制暨法制建设考核暂行办法》的要求,以健全行政执法责任制、评议考核制和责任追究制为抓手,继续深入推进行政执法责任制工作。加强对行政执法人员行使职权和履行义务情况的评议考核,严格执法过错责任追究。开展行政执法案卷评查工作,通过组织案例评析、现场会、经验交流等形式,促进行政执法水平的提高。认真实施《安徽省食品药品监督管理行政执法督查暂行办法》,结合本地实际,完善执法督查相关制度,继续深入开展行政执法督查活动,巩固“行政执法督查年”活动成果,总结推广好的经验、做法,做好督查记录情况反馈和整改工作,推进监管执法工作不断深入。采取“业务部门”和“法制部门”两条线督查的办法,加强省局对市局、市局对县局的督查,以及市、县局相互巡查,以“大监管、大稽查”为重点,将督查和日常工作相结合,保证督查工作有效开展。各地取得行政执法监督证的执法监督人员要充分履行监督职责,定期开展执法督查活动,及时反馈督查中发现的问题,并向省局报送执法督查动态。通过执法督查活动,促进监督制度的创新,尽快建立全系统“大稽查、大监管”的局面。

3、切实做好行政复议应诉工作,化解行政执法争议。认真学习宣传贯彻《行政复议法实施条例》,加强行政复议机构和队伍建设,组织全系统行政复议工作培训,提高行政复议人员素质。畅通行政复议申请渠道,推行“阳光办案”,加强复议案件督查督办,充分保障行政相对人的合法权益。加大现场调查办案力度,提高协调和沟通水平,提升案件审理效率,及时化解执法矛盾和纠纷。加强行政复议理论研究,归纳整理典型案例,探索新型办案方式,通过提高行政复议工作水平,促进行政执法水平不断提升。

4、掀起法制宣传教育工作新高潮,有力推进“五五”法制宣传教育工作的开展。今年是实施“五五”法制宣传教育规划的第三年,今年的法制宣传教育工作开展情况,直接关系到“五五”法制宣传教育任务能否按时完成。全系统要继续严格执行“五五”法制宣传教育年度计划,并加强法制宣传的调查研究和监督检查,健全法制宣传的网络和工作机制,进一步浓厚法制宣传的氛围。深入开展以《国务院关于食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品召回管理办法》、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等新颁布的食品药品监管法律法规规章为主要内容的食品药品法律法规宣传和培训活动,努力营造良好的执法环境,掀起法制宣传教育新高潮。组织开展执法人员资格认证换证培训,抓好执法人员的岗前培训;组织编印《全省行政处罚典型案例汇编》,开展典型案例评析、案件审理观摩、执法现场模拟和相互交流考察等活动,抓好执法人员岗位培训。丰富宣传手段,创新宣传形式,改进宣传方式,增强针对性、实用性和群众参与性,以安徽普法网“食品药品”专栏为平台,积极开展网络普法。开展“3.15”消费者权益保护日、“9.15”《药品管理法实施条例》实施纪念、“12.1”《药品管理法》实施纪念、“12.4”全国法制宣传日等专题法制宣传活动。

5、加强制度建设和地方立法。以《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》出台为契机,建立健全监管执法记录、规范药房、基层使用单位涉药人员资格考试、应急体系建设等配套制度,完善行政复议调查审理、行政处罚案件审核、规范性文件备案审查等办法,进一步规范行政执法行为。《安徽省药品监督管理条例》已入省人大地方性法规论证类立法项目,今年,积极配合省人大组织有关部门做好调研论证和征求意见工作,争取年内向省人大报送较为成熟的立法草案。

6、完善规范性文件审查和备案工作。不断建立健全规范性文件报备格式、报备内容,切实做到有件必备、有备必审、有错必纠,并对规范性文件制定和落实情况进行跟踪督查通报。对涉及社会重大事项或者关系人民群众切身利益的规范性文件,组织听证或向社会公布征求意见稿,广泛听取各方面意见。进一步帮助市局把好规范性文件审查关,提高市、县局规范性文件制定质量。年内将组织开展规范性文件制定和上报备案情况调研检查。继续与各有关职能机构密切配合,做好政策法规的请示答复工作。

药品监督范文篇9

要说先进呢,荣幸的被我院药房选举来做这个述职报告。药房的每位工作人员都是先进个人,先进是属于我集体的五位工作人员都不会说些阿谀奉承之语,不过我工作应该是大家有目共睹的都是脚踏实地、实事求是干好我本职工作。任劳任怨,默默无闻。工作认真仔细,对事一丝不苟。手脚麻利,精明能干。工作踏实,知识广泛。而我本人呢!也是积极地做好了每一项工作。虽然本次会议是要求做个人的述职报告,但我今天代表我药房姐妹的意愿上来做这个药房的述职报告。

年不知不觉的带着收获悄然离我而去,繁忙的工作中。回顾这一年来的工作历程,既忙碌又充实,看到院的迅速发展,作为我院的职工,都由心的感到高兴。

药房是集管理、技术、经营、服务于一体的综合性科室,众所周知。药房不仅要保证提供给患者准确、质量合格的药品,而且还要保证患者安全有效地使用药品。药房的每位工作人员,都认真学习《药品管理法》《处方管理制度》一直以安全有效用药作为自己的职业道德要求,全心全意为患者服务,以礼待人,热情服务,耐心解答问题,为患者提供一些用药的保健知识,让患者能够用到安全、有效、稳定的药品而不断努力着。

药房的工作方向是继续改善服务态度和提高服务质量,年。发现问题及时解决纠正。提高工作效率和质量,发挥我长处,杜绝一切差错事故的发生,做好每月的药品盘点,进一步协助魏永宝(魏会计)做好经济核算工作。若还有存在不足,那就是专业知识还不够扎实,一定会努力改进。

每位工作人员齐心协力,药房是一个整体。上下一心,互相配合,相互帮助,绝对会保质保量的完成我院领导交给的各项工作任务。

药品监督范文篇10

虽然我县药品监督局成立不久,但工作紧锣密鼓、有条不紊,卓有成效,现在又着手进行药品监督网络和药品供应网络建设工作,这项工作对保障全县人民的身体健康和生命安全,规范药品生产经营秩序,实施药品放心工程具有重要的现实意义和深远的历史意义。公务员之家,全国公务员公同的天地在此,我代表县委、县政府向参加今天“两网”启动仪式的市药品监督局的领导表示热烈的欢迎,向药品供应商和药品监督员表示衷心的感谢!

县委、县政府十分重视“两网”建设工作,在“两网”建设工作中,要以党的十六大精神为指导,坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,解放思想、实事求是,创新新时期农村药品监管工作的思路、方式和机制;加强政府调控,发挥市场机制作用,优化配置药品市场资源,促进规范农村药品供应网络建设。从整体上提高全县药品监管工作的水平,保证农民用药品安全、有效、经济、方便。

一、充分重视两网建设的重要意义

全国以上的人口在农村,药品监管工作的难点、重点自然也是在农村。切实解决农村药品市场秩序混乱和促进改善农村用药状况,既是药品监管部门的重要职责,也是我们共同的责任。更是实践“三个代表”重要思想和全面建设小康社会的必然要求和具体体现。只有在加强药品监督网络建设的同时尽快引导和促进医药企业把规范的药品供应网络建设起来,使“两网”建设并驾齐驱,才真正使假药品在农村无藏身之地,才能逐步解决农村用药难的问题,才能从根本上巩固农村药品市场秩序整顿成果。

二、健全完善农村药品监管体系

为加强对药品监督,我县成立药品监督管理工作领导小组,成员由县药品监督局、卫生局、公安局、物价局、技术监督局、工商局等相关单位和部门组成,这些单位和部门要切实配合,协同作战,要带着对广大农民群众的深厚感情,满腔热情的做好“两网”建设工作。同时,我们也聘请部分热情公益事业、遵纪守法,作风正派,素质较高的人员参与农村药品监督网络建设中来,形成县、乡、村三级药品监督网络。县级设立了药品社会监督员,各乡镇设立了药品协管员,各行政村设立了药情信息员,这些人员的主要职责是协助药品监督部门宣传相关的法律法规,传递药品监管的规定和信息,及时向药品监部门报告本地区的涉药违法违规行为和线索;反馈群众对药监工作的意见和建议,并对药品监督部门及其工作人员进和地监督。各位监督员、协管员和信息员一定要忠于职守,尽职尽责,勇承重担,不负使命,认真负责的做好各项工作。

三、加强指导,建立规范有序的农村药品供应网络

经县药品监督管理局考查审核认定中兴医药有限责任公司为我县农村药品供应配送中心。县农村药品配送中心将药品直接配送到基层医疗机构。药品配送原则实行周配制,即每个单位每周必须配送一次。急需药品实行即送制,要做到打个电话所需药品立即送到,要充分满足农村药品市场的供应。配送中心所配送的药品要做到五个保证。即保证药品质量好、保证药品品种齐全、保证药品价格合理、保证药品供应及时,保证服务热情周到。配送中心配送药品应覆盖农村个乡镇(办事处)。

县药监部门要加强对配送中心的监督管理,重点要做好“三抓二规一加强”工作。“三抓”:即一抓职工的药品、法律知识培训;二抓各项规章制度的建立;三抓药品储存硬件管理。“二规”:即规范药品采购渠道;规范药品销售价格。“一加强”:即加强科学管理。用现代科学管理模式,加强整个系统各个环节的管理,以保证药品供应网络的健康发展。要规范医疗机构的药品、医疗器械的管理。各医疗机构的药品必须由配送中心统一配送,不得从其他非法渠道自行采购。全面加强药品对药品零售连锁企业的管理。药品零售连锁企业所经营的药品,必须由连锁企业统一配送,不得擅自从其他渠道采购药品。